医疗器械考试医疗器械从业上岗证单项选择题每日一练(2018.04.30)

单项选择题
对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有（）。
A、给予警告，责令限期改正
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C、可以给予一定数额的罚款
单项选择题
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
A.《医疗器械生产监督管理办法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《医疗器械分类规则》
D.《医疗器械标准管理办法》
单项选择题
留样观察或已售出的无菌器械产品出现质量问题，生产企业必须立即封存该批号产品，并通知有关单位停止销售和使用。造成人身伤亡事故的，要在（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门。
A.12
B.24
C.36
D.48
单项选择题
我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为（）。
A、GB
B、YY
C、YZB
单项选择题
生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到（）。
A.认可
B.审批
C.批准
D.许可