中医临床三基(药师)药事管理与医疗法规基本知识多项选择题每日一练(2019.03.24)

多项选择题
特殊管理的药品包括以下哪些（）
A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.放射性药品
D.麻醉药品
E.中成药
多项选择题
下列哪些情形违反了《中华人民共和国传染病防治法》（）
A.缓报传染病疫情
B.在医疗救治过程中未按照规定保管医学记录资料
C.故意泄露传染病患者涉及个人隐私的有关信息、资料
D.对传染病患者、疑似传染病患者拒绝接受转诊
E.对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，经消毒灭菌后再次使用
多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A.具有医药或相关专业大专以上学历
B.有药品生产和质量管理的实践经验
C.对GMP的实施和产品质量负责
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括（）
A.药品生产
B.经营企业
C.医疗卫生机构
D.药品不良反应监测专业机构
E.（食品）药品监督管理部门和卫生部门
多项选择题
有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）
A.市场上已有供应的品种
B.按照本办法应予撤销批准文号的
C.未在规定时间内提出再注册申请的
D.委托他人配制制剂
E.其他不符合规定的