药学国家开放大学(药事管理与法规)问答题每日一练(2019.04.25)

问答题
对连锁药店门店独立购药是否可以按照《药品管理法》处罚？
答案：对连锁药店门店独立购药应按照《药品管理法》第79条处罚。
问答题
简述药品生产质量管理规范（GMP）认证的主要程序？
答案：（1）申请、初审和审查阶段：包括认证的组织机构与职责；申请提交资料。
（2）现场检查：认证检查员；现场检查过程。...
问答题
试分析市药监局的处罚依据哪些法律法规。
答案：药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》）第66条第2款规定：“药品零售连锁门店不得独立购进药品”。本案中，...
问答题
药品流通监管的内容概括为什么。
答案：第一，严格药品流通企业的准入制度；
第二，严格对从业人员的监管；
第三，严格控制药品流通质量；
...
问答题
阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证的程序。
答案：开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：
①申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民...