医疗器械考试医疗器械质量管理考试多项选择题每日一练(2019.05.15)

多项选择题
加强对医疗器械的监督管理，目的是保证医疗器械的（）。
A.安全
B.有效
C.保障人体健康和生命安全
D.方便群众使用
多项选择题
根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为（）产品。
A.第三类
B.第二类
C.第一类
D.第四类
多项选择题
诊断试剂经营企业（批发）应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。
A.质量管理制度
B.职责
C.工作程序
D.财务报表
多项选择题
企业在采购前应当审核供货者的哪些合法资格并加盖供货者公章（）
A.营业执照
B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
C.医疗器械注册证或者备案凭证
D.销售人员身份证复印件
E.法人授权委托书
多项选择题
企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）。
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定