A.生物制品批签发申请表 B.药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要 C.检验所需的同批号样品 D.进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本
A.上一年度监督检查中存在严重问题的 B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的 C.新开办的第三类医疗器械经营企业 D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
A.申请费 B.审查费 C.听证费 D.公告费
A.医疗器械名称 B.医疗器械生产企业名称 C.医疗器械注册证号 D.医疗器械广告批准文号
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员 B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备 C.有保证医疗器械质量的管理制度 D.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
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