从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。

多项选择题从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。

A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

1.单项选择题医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。

A.继续
B.中止
C.撤销
D.吊销

2.单项选择题省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

A.3个
B.5个
C.7个
D.10个

3.单项选择题制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。

A.科学、合法
B.安全、有效
C.监督、有力
D.真实、有效

4.多项选择题重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括（）的方法和重复使用的次数或者其他限制。

A.清洁
B.消毒
C.包装
D.灭菌

5.多项选择题医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。

A.准确
B.清晰
C.规范
D.科学

6.多项选择题医疗器械说明书和标签的内容应当（），并与产品特性相一致。

A.科学
B.真实
C.完整
D.准确

7.多项选择题医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的（）。

A.文字说明
B.图形
C.符号
D.广告宣传

8.多项选择题医疗器械说明书是用以指导正确（）的技术文件。

A.安装、调试
B.操作、使用
C.维护、保养
D.安全、有效

9.单项选择题医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合（）的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

A.国家相关标准
B.地标相关标准
C.行标相关标准
D.企标相关标准

10.多项选择题体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。

A.公开
B.公平
C.合理
D.公正