A.品种
B.规格
C.大小
D.数量
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A.1年
B.5年
C.10年
D.永久
A.规格
B.用途
C.风险
D.分类
A.一类
B.二类
C.植入和介入类
D.耗材类
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.产品来源相关文件
B.产品购销证明文件
C.产品合格证明文件
D.产品质量检测文件
A.质量事故
B.不良反应
C.可疑不良事件
D.技术事故
A.检查事项
B.检查时间
C.人员构成
D.检查方式
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.对申报资料真实性有疑问的
D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
A.依法独立
B.客观公正
C.科学处置
D.公开合理
最新试题
植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。
不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的，核查处置工作应当在（）小时内启动。
小餐饮登记证有效期为（）年。
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后（）。
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。
有源医疗器械是指（）。
医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过（）特征词组成。
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。
医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。