单项选择题医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过()特征词组成。

A.2个
B.4个
C.3个
D.5个


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1.单项选择题制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。

A.科学、合理
B.正确、规范
C.科学、规范
D.方便、规范

2.多项选择题医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。

A.结构特征
B.使用形式
C.使用状态
D.是否接触人体

3.多项选择题下列属于无源医疗器械的是()。

A.医用敷料
B.医疗器械消毒灭菌设备
C.临床检验仪器设备
D.避孕和计划生育器械

4.单项选择题有源医疗器械是指()。

A.依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
B.依靠电能或者其他能源,并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
C.不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
D.依靠电能或者其他能源,但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械

5.单项选择题无源医疗器械是指()。

A.依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械
B.依靠电能或者其他能源,而且直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械
C.不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械
D.依靠电能或者其他能源,但是也可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械

8.单项选择题植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。

A.1年
B.5年
C.10年
D.永久

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药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。

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出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

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