A.规格
B.用途
C.风险
D.分类
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.一类
B.二类
C.植入和介入类
D.耗材类
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.产品来源相关文件
B.产品购销证明文件
C.产品合格证明文件
D.产品质量检测文件
A.质量事故
B.不良反应
C.可疑不良事件
D.技术事故
A.检查事项
B.检查时间
C.人员构成
D.检查方式
A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.检验发现存在质量安全风险的
C.对申报资料真实性有疑问的
D.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
A.依法独立
B.客观公正
C.科学处置
D.公开合理
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
A.上一年度监督检查中存在严重问题的
B.因违反有关法律、法规受到行政处罚的
C.新开办的第三类医疗器械经营企业
D.食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
最新试题
出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。
不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的,核查处置工作应当在()小时内启动。
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()。
医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等。
《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
有源医疗器械是指()。
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后()。