A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.设区市食品药品监督管理局
B.省食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理总局
D.县食品药品监督管理局
A.备案
B.许可
C.登记
D.严格
A.生产存在严重安全隐患的
B.生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
A.企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
B.贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项
C.制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果当场告知被检查企业
D.对需要整改的企业实施跟踪检查
A.营业执照、组织机构代码证复印件
B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C.生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
D.质量手册和程序文件
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
A.继续
B.中止
C.撤销
D.吊销
A.3个
B.5个
C.7个
D.10个
A.科学、合法
B.安全、有效
C.监督、有力
D.真实、有效
A.清洁
B.消毒
C.包装
D.灭菌
最新试题
医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
下列哪一种食品是特殊食品?()
大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后()。
植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。
不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的,核查处置工作应当在()小时内启动。
药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。
食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。