单项选择题医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。
A.继续
B.中止
C.撤销
D.吊销
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1.单项选择题省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
A.3个
B.5个
C.7个
D.10个
2.单项选择题制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。
A.科学、合法
B.安全、有效
C.监督、有力
D.真实、有效
3.多项选择题重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括（）的方法和重复使用的次数或者其他限制。
A.清洁
B.消毒
C.包装
D.灭菌
4.多项选择题医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。
A.准确
B.清晰
C.规范
D.科学
5.多项选择题医疗器械说明书和标签的内容应当（），并与产品特性相一致。
A.科学
B.真实
C.完整
D.准确
6.多项选择题医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的（）。
A.文字说明
B.图形
C.符号
D.广告宣传
7.多项选择题医疗器械说明书是用以指导正确（）的技术文件。
A.安装、调试
B.操作、使用
C.维护、保养
D.安全、有效
8.单项选择题医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合（）的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
A.国家相关标准
B.地标相关标准
C.行标相关标准
D.企标相关标准
9.多项选择题体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。
A.公开
B.公平
C.合理
D.公正
10.多项选择题体外诊断试剂包括（）等产品。
A.试剂
B.试剂盒
C.校准品
D.质控品
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《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括（）的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
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医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。
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小餐饮登记证有效期为（）年。
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食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。
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大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后（）。
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有源医疗器械是指（）。
题型：单项选择题
无源医疗器械是指（）。
题型：单项选择题