省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法...

单项选择题省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后，申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

A.3个
B.5个
C.7个
D.10个

1.单项选择题制定医疗器械生产监督管理办法的目的是，加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械（）。

A.科学、合法
B.安全、有效
C.监督、有力
D.真实、有效

2.多项选择题重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括（）的方法和重复使用的次数或者其他限制。

A.清洁
B.消毒
C.包装
D.灭菌

3.多项选择题医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当（）。

A.准确
B.清晰
C.规范
D.科学

4.多项选择题医疗器械说明书和标签的内容应当（），并与产品特性相一致。

A.科学
B.真实
C.完整
D.准确

5.多项选择题医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的（）。

A.文字说明
B.图形
C.符号
D.广告宣传

6.多项选择题医疗器械说明书是用以指导正确（）的技术文件。

A.安装、调试
B.操作、使用
C.维护、保养
D.安全、有效

7.单项选择题医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合（）的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。

A.国家相关标准
B.地标相关标准
C.行标相关标准
D.企标相关标准

8.多项选择题体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则。

A.公开
B.公平
C.合理
D.公正

9.多项选择题体外诊断试剂包括（）等产品。

A.试剂
B.试剂盒
C.校准品
D.质控品

10.多项选择题按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

A.预测
B.预防
C.诊断
D.治疗监测