多项选择题体外诊断试剂包括()等产品。

A.试剂
B.试剂盒
C.校准品
D.质控品


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2.单项选择题与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按()产品进行注册。

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类

4.单项选择题进口第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。

A.县级食品药品监督管理局
B.设区的市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理总局

5.单项选择题境内第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。

A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家局食品药品监督管理部门

6.多项选择题医疗器械注册与备案应当遵循()的原则。

A.公开
B.公平
C.真实
D.公正

9.单项选择题医疗器械注册证有效期为()。

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年