多项选择题按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
A.预测
B.预防
C.诊断
D.治疗监测
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1.单项选择题与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类
2.单项选择题根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。
A.一类
B.二类
C.三类
D.五类
3.单项选择题进口第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
A.县级食品药品监督管理局
B.设区的市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理总局
4.单项选择题境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料。
A.县级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家局食品药品监督管理部门
5.多项选择题医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。
A.公开
B.公平
C.真实
D.公正
6.多项选择题《医疗器械注册管理办法》制定目的是，为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的（）。
A.安全
B.有效
C.质量
D.合理
7.单项选择题医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满（）前，向食品药品监督管理部门申请延续注册，并按照相关要求提交申报资料。
A.3个月
B.4个月
C.5个月
D.6个月
8.单项选择题医疗器械注册证有效期为（）。
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
9.单项选择题受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）工作日内将申报资料转交技术审评机构。
A.2个
B.3个
C.5个
D.7个
10.单项选择题医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行（）。
A.再评价
B.预评价
C.再评估
D.再审核
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医疗器械使用单位对（）医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息可追溯。
题型：单项选择题
下列属于无源医疗器械的是（）。
题型：多项选择题
植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。
题型：单项选择题
药品医疗器械飞行检查应当遵循（）的原则，围绕安全风险防控开展。
题型：多项选择题
收到不合格检验报告后，应在（）天内送达食品生产经营者，并立即启动核查处置工作。
题型：单项选择题
医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。
题型：单项选择题
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。
题型：单项选择题
食品生产经营者在生产经营过程中发现不安全食品的，不得（）。
题型：单项选择题
医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过（）特征词组成。
题型：单项选择题
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
题型：单项选择题