医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

多项选择题医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。

A.结构特征
B.使用形式
C.使用状态
D.是否接触人体

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1.多项选择题下列属于无源医疗器械的是（）。

A.医用敷料
B.医疗器械消毒灭菌设备
C.临床检验仪器设备
D.避孕和计划生育器械

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2.单项选择题有源医疗器械是指（）。

A.依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
B.依靠电能或者其他能源，并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
C.不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
D.依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械

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3.单项选择题无源医疗器械是指（）。

A.依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
B.依靠电能或者其他能源，而且直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
C.不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械
D.依靠电能或者其他能源，但是也可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械

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4.单项选择题医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的（）类别。

A.审查
B.审核
C.管理
D.分级

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5.多项选择题医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。

A.品种
B.规格
C.大小
D.数量

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6.单项选择题植入性医疗器械进货查验记录应当保存（）。

A.1年
B.5年
C.10年
D.永久

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7.单项选择题食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。

A.规格
B.用途
C.风险
D.分类