A.企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
B.贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项
C.制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果当场告知被检查企业
D.对需要整改的企业实施跟踪检查
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A.营业执照、组织机构代码证复印件
B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C.生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
D.质量手册和程序文件
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
A.继续
B.中止
C.撤销
D.吊销
A.3个
B.5个
C.7个
D.10个
A.科学、合法
B.安全、有效
C.监督、有力
D.真实、有效
A.清洁
B.消毒
C.包装
D.灭菌
A.准确
B.清晰
C.规范
D.科学
A.科学
B.真实
C.完整
D.准确
A.文字说明
B.图形
C.符号
D.广告宣传
A.安装、调试
B.操作、使用
C.维护、保养
D.安全、有效
最新试题
医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。
制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。
植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
食品生产加工小作坊允许生产的食品是()。
医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
小餐饮登记证有效期为()年。
医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过()特征词组成。