A.生产存在严重安全隐患的
B.生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C.信用等级评定为不良信用企业的
D.食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
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A.企业执行法律、法规、规章、规范、标准等要求的情况
B.贯彻执行《医疗器械监督管理条例》第53条规定的事项
C.制定检查方案,明确检查标准,如实记录现场检查情况,将检查结果当场告知被检查企业
D.对需要整改的企业实施跟踪检查
A.营业执照、组织机构代码证复印件
B.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
C.生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
D.质量手册和程序文件
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度
D.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
A.继续
B.中止
C.撤销
D.吊销
A.3个
B.5个
C.7个
D.10个
A.科学、合法
B.安全、有效
C.监督、有力
D.真实、有效
A.清洁
B.消毒
C.包装
D.灭菌
A.准确
B.清晰
C.规范
D.科学
A.科学
B.真实
C.完整
D.准确
A.文字说明
B.图形
C.符号
D.广告宣传
最新试题
收到不合格检验报告后,应在()月内完成核查处置工作。
食品药品监管部门开展药品医疗器械飞行检查,应当制定检查方案。飞行检查方案应当明确()等。
不合格项目可能对身体健康和生命安全造成严重或急性伤害的,核查处置工作应当在()小时内启动。
食品生产许可证的编号中“SC”字母代表什么含义?()
医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。
下列哪一种食品是特殊食品?()
下列属于无源医疗器械的是()。
制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。