单项选择题收到不合格检验报告后,应在()月内完成核查处置工作。

A.1
B.2
C.3
D.4


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2.多项选择题医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括()。

A.型号、规格
B.图形、符号等标志
C.人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称
D.“美容”、“保健”等宣传性词语

4.单项选择题制定《医疗器械通用名称命名规则》目的是,保证医疗器械通用名称命名()。

A.科学、合理
B.正确、规范
C.科学、规范
D.方便、规范

5.多项选择题医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。

A.结构特征
B.使用形式
C.使用状态
D.是否接触人体

6.多项选择题下列属于无源医疗器械的是()。

A.医用敷料
B.医疗器械消毒灭菌设备
C.临床检验仪器设备
D.避孕和计划生育器械

7.单项选择题有源医疗器械是指()。

A.依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
B.依靠电能或者其他能源,并且直接由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
C.不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械
D.依靠电能或者其他能源,但是也可以通过由人体或者重力产生的能量发挥其功能的医疗器械

8.单项选择题无源医疗器械是指()。

A.依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械
B.依靠电能或者其他能源,而且直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械
C.不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械
D.依靠电能或者其他能源,但是也可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械

最新试题

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

题型:单项选择题

下列属于无源医疗器械的是()。

题型:多项选择题

植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。

题型:单项选择题

食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()。

题型:多项选择题

无源医疗器械是指()。

题型:单项选择题

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

题型:单项选择题

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

题型:多项选择题

有源医疗器械是指()。

题型:单项选择题

医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。

题型:多项选择题

食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。

题型:单项选择题