医疗器械考试名词解释每日一练(2019.11.10)

名词解释
医疗器械不良事件监测
答案：医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
名词解释
表面接触器械
答案：包括与皮肤、粘膜、损伤表面等部位接触的器械。
名词解释
有源医疗器械
答案：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
名词解释
医疗器械再评价
答案：
医疗器械再评价：是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。
名词解释
疗器械说明书
答案：是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的...