体外诊断试剂登记事项包括（）。

再评价报告应当包括（）等。

医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。

（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

下列（）不属于第一类体外诊断试剂。