医疗器械考试填空题每日一练(2020.01.31)

填空题
从事医疗器械批发业务的企业，其（）、（）、（）等记录应当符合可追溯要求。
答案：购进；贮存；销售
填空题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（）、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在（）小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。
答案：食品药品监督管理部门；24
填空题
由（）填写的采购记录、由（）填写的验收记录、由（）填写的出库复核记录，均应保存至超过医疗器械有效期（）年，但不得少于（）年。
答案：采购员；验收员；库管员；2；3
填空题
医疗器械的产品名称应当清晰地标明在（）、（）和（）的显著位置，并与（）中的产品名称一致。
答案：说明书；标签；包装标识；医疗器械注册证书
填空题
医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。
答案：1-3万