A.研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求,电话联系受试者预约知情 B.受试者签署知情同意书 C.受试者进行随机用药 D.受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B.如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.培训药品管理员 B.协助发放小礼品或水果 C.收集签名样张 D.记录研究者提出的问题
A.试验题目 B.试验目的 C.具体发放给受试者的药物编号 D.参考文献
A.还在读研的医学生小孙病历写的仔细认真,被PI授权填写研究病历。 B.护理实习生小李扎针技术扎实,受到护士长推荐,被授权专门给予受试者输液采集标本及生命体征测量。 C.住院医生小周为了参加临床试验,报名学习国家GCP的培训后,PI授权其管理试验文件。 D.某项目只授权了一名参加国家GCP培训的科护士长为药品管理员,护理部日前通知护士长需参加赴日培训。