单项选择题启动会上,通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成?()
A.培训药品管理员
B.协助发放小礼品或水果
C.收集签名样张
D.记录研究者提出的问题
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1.单项选择题以下哪类人员不需要参与启动会:()
A.研究者
B.CRA
C.潜在受试者
D.其他与试验相关科室人员(如影像科医生)
7.多项选择题以下哪些内容研究者应报告伦理委员会()
A.重大的方案偏离或修改试验方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意书
8.多项选择题CRC在准备伦理递交材料和递交后应注意以下哪些()
A.伦理会议时间
B.文件递交要求及方式
C.提醒研究者伦理会议时间地点
D.跟进伦理批件进展
9.多项选择题合同的递交和签署时间是()
A.首次递交合同,通常是在获取伦理批件之后
B.某些医院在研究中心流程允许下,合同递交可以和伦理递交同时进行
C.签署合同在获取伦理批件之后
D.经筛选有合适受试者储备后签署合同
10.多项选择题CRC在立项、伦理递交、合同签署阶段的作用()
A.信息收集
B.协助递交
C.沟通协调与反馈答疑
D.协助整理归档
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