您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.重大的方案偏离或修改试验方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意书
A.伦理会议时间
B.文件递交要求及方式
C.提醒研究者伦理会议时间地点
D.跟进伦理批件进展
A.首次递交合同，通常是在获取伦理批件之后
B.某些医院在研究中心流程允许下，合同递交可以和伦理递交同时进行
C.签署合同在获取伦理批件之后
D.经筛选有合适受试者储备后签署合同
A.信息收集
B.协助递交
C.沟通协调与反馈答疑
D.协助整理归档
A.试验项目信息：项目名称、申办者、研究者、审查意见/批件号
B.伦理出席人员，签到表
C.会议信息：时间、地点
D.审查文件清单特别是方案及知情同意书对应的版本号、版本日期
最新试题
试验方案中安全性评价通常包括（）。
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系，可开展（）。
关于SAE报告，下列错误的是（）。
有关于受试者日志，以下正确的是：（）
某试验目的目在考察药物在人体内吸收、分布、消除的规律，可开展（）。
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段，伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容，以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者，研究者应该如何操作？（）
关于试验期间试验用药品安全性信息，申办方者应当：（）
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究，研究计划入组600例，在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报？（）
关于CRC的说法，以下错误的是：（）
某试验受试者为18岁以上的健康受试者，则其知情同意书应由（）。