作为CRC，需做以下与伦理相关的哪些工作（）

多项选择题作为CRC，需做以下与伦理相关的哪些工作（）

A.备案外院SAE，递交本*院发生的SAE
B.递交年度跟踪审查报告
C.递交方案违背
D.新项目调研工作如收集伦理上会时间、频率

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1.多项选择题立项的流程包含以下几项（）

A.准备立项材料
B.准备好相关资料递交到临床试验机构
C.机构进行形式审查
D.材料符合要求并完成立项流程

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2.单项选择题为了保障受试者权益，以下哪项是错误的？（）

A.试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
B.申办方或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。
C.如发现涉及试验药物的重要更新信息则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。

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3.单项选择题以下哪项不是伦理初始审查必须评审的资料（）

A.临床试验方案
B.知情同意书
C.SMO公司资质
D.申办方资质

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4.单项选择题以下哪项临床试验中的操作描述是最恰当的是（）

A.拿到伦理批件研究者就可以开始筛选受试者了
B.拿到伦理批件，申办方与研究中心签订合同后就可以筛选是受试者了
C.拿到伦理批件，收到研究药物后研究中心就可以筛选受试者了
D.拿到伦理批件，申办方与研究中心签订合同，收到研究药物及物资，召开启动会，培训研究者及授权后就可以筛选受试者了

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5.单项选择题经过以下哪项程序，临床试验方案可以实施？（）

A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.已在试验机构备案
D.由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批通过后实施

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6.单项选择题下列哪项不属于伦理会议的工作流程（）

A.PI或PI授权研究者做研究项目介绍
B.伦理委员针对项目进行提问、研究者答疑
C.领取伦理审查批件
D.伦理委员进行投票，伦理秘书进行汇总

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