A.PI或PI授权研究者做研究项目介绍
B.伦理委员针对项目进行提问、研究者答疑
C.领取伦理审查批件
D.伦理委员进行投票,伦理秘书进行汇总
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.为避免提醒录数据的Query,应及时录入数据
B.有些简单的query可自行根据情况回答,不用找研究者确认
C.如问题比较复杂,CRC可加comment详细描述
D.回答Query时的内容必须能够在原始资料中溯源
A.安慰剂对照
B.空白对照
C.剂量反应对照
D.阳性药物对照
E.外部对照
A.耐受性试验
B.pk试验
C.PK-PD试验
D.II期试验
E.IV期试验
A.安慰剂对照
B.空白对照
C.剂量反应对照
D.阳性药物对照
E.外部对照
A.受试者日志,可由病人口述CRC代其填写
B.协助并提醒研究者多次向病人强调受试者日志的填写要求
C.应使用伦理通过的受试者日志版本
D.研究者检查完受试者日志后可以交还由受试者自行保管
A.预定试剂盒时,需根据site 筛选随访频率评估使用试剂盒的数量
B.若同科室使用的都是同一个中心实验室,采集血样的试管可通用
C.样本储存在科室冰箱中,无需记录冰箱的温度
D.试剂盒显示过期,但里面的试管标记未过有效期时可继续使用
A.临床关注事件即严重不良事件
B.临床关注事件非GCP中明确提及的,无需按严重不良事件一样上报国家局
C.临床关注事件即方案中规定的除AE,SAE等临床医学事件。有些甚至要按SAE流程上报至国家局,申办方,伦理委员会
D.CRC发现临床关注事件时,第一时间通知CRA确认是否为方案中的临床关注事件
A.患者完成随访要求问卷的所有选项
B.患者完成该次访视,研究者完成评估
C.患者完成所有检查,并拿到所有检查结果
D.研究者给患者做完体格检查和生命体征的评估
E.患者抵达医院
A.申办方与机构已签署合同后即可
B.SMO与申办方已签署合同后即可
C.通过了EDC、IV/WRS等系统的培训并取得账号后即可
D.已完成SMO项目培训并通过了项目测试
E.CRC已完成方案等项目知识的学习,研究者对CRC进行了授权
A.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以自行组建病源库
B.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助申办方组建病源库
C.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助CRA组建病源库
D.病源库是促进招募的有效途径,CRC可以协助研究者组建病源库
最新试题
关于试剂盒,以下正确的是:()
CRF中答Query的注意事项有:()
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()
临床试验病例数()。
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()
以下哪项完成后,即可登录IVRS/IWRS给患者发药?()
有关于病源库,以下正确的是:()
研究药品的管理包括:()
关于CRC的说法,以下错误的是:()
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根据GCP要求,研究医生应该怎样做?()