单项选择题经过以下哪项程序，临床试验方案可以实施？（）
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.已在试验机构备案
D.由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批通过后实施
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1.单项选择题下列哪项不属于伦理会议的工作流程（）
A.PI或PI授权研究者做研究项目介绍
B.伦理委员针对项目进行提问、研究者答疑
C.领取伦理审查批件
D.伦理委员进行投票，伦理秘书进行汇总
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CRC处理生物样本时的注意事项有哪些？（）
题型：多项选择题
CRC什么时候可以正式参与site的工作？（）
题型：单项选择题
关于患者的预筛和筛选，以下正确的是：（）
题型：多项选择题
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段，伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容，以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者，研究者应该如何操作？（）
题型：单项选择题
某试验受试者为18岁以上的健康受试者，则其知情同意书应由（）。
题型：单项选择题
关于试剂盒，以下正确的是：（）
题型：单项选择题
《药物临床试验管理规范》的目的是（）。
题型：单项选择题
某试验受试者为3岁的小孩，则其知情同意书应由（）。
题型：单项选择题
某试验旨在考察其相对疗效，可采用（）。
题型：单项选择题
某试验目的旨在考察人体对药物剂量的耐受程度，可开展（）。
题型：单项选择题