A.伦理会议时间
B.文件递交要求及方式
C.提醒研究者伦理会议时间地点
D.跟进伦理批件进展
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A.首次递交合同,通常是在获取伦理批件之后
B.某些医院在研究中心流程允许下,合同递交可以和伦理递交同时进行
C.签署合同在获取伦理批件之后
D.经筛选有合适受试者储备后签署合同
A.信息收集
B.协助递交
C.沟通协调与反馈答疑
D.协助整理归档
A.试验项目信息:项目名称、申办者、研究者、审查意见/批件号
B.伦理出席人员,签到表
C.会议信息:时间、地点
D.审查文件清单特别是方案及知情同意书对应的版本号、版本日期
A.准备立项材料
B.准备好相关资料递交到临床试验机构
C.机构进行形式审查
D.材料符合要求并完成立项流程
A.试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
B.申办方或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。
C.如发现涉及试验药物的重要更新信息则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避。
A.临床试验方案
B.知情同意书
C.SMO公司资质
D.申办方资质
A.拿到伦理批件研究者就可以开始筛选受试者了
B.拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同后就可以筛选是受试者了
C.拿到伦理批件,收到研究药物后研究中心就可以筛选受试者了
D.拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同,收到研究药物及物资,召开启动会,培训研究者及授权后就可以筛选受试者了
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.已在试验机构备案
D.由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批通过后实施
A.PI或PI授权研究者做研究项目介绍
B.伦理委员针对项目进行提问、研究者答疑
C.领取伦理审查批件
D.伦理委员进行投票,伦理秘书进行汇总
最新试题
研究药品的管理包括:()
有关于临床关注事件,以下正确的是:()
某试验旨在考察其绝对疗效,可采用()。
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。
关于CRC的说法,以下错误的是:()
有关于病源库,以下正确的是:()
CRF中答Query的注意事项有:()
临床试验病例数()。
CRC什么时候可以正式参与site的工作?()
一项为期半个月的药物临床试验,试验阶段包括筛选期、随机双盲治疗期以及治疗后观察期。研究团队包括主要研究者,1位研究协调员和4位研究医生甲、乙、丙、丁。研究医生甲在门诊筛选一例初步符合试验要求的女性患者,初步与患者及其女儿介绍临床试验相关事宜后,下列做法哪样是不正确的?()