临床协调员多项选择题每日一练(2020.05.24)

多项选择题
收集某临床试验方案中相关检验检查设备/仪器的资格证明/证书是为了（）
A.证明研究设备能够完成该检查项目的能力
B.证明该中心具备承担该临床试验的能力
C.确保试验质量准确和真实
多项选择题
CRC在立项、伦理递交、合同签署阶段的作用（）
A.信息收集
B.协助递交
C.沟通协调与反馈答疑
D.协助整理归档
多项选择题
某中心准备召开研究中心启动会（SIV）并且希望召开研究中心启动会后即可开始筛选潜在的受试者，在此之前需要确保以下哪些事项已经完成：（）
A.EC的递交和批准
B.协调研究药物和研究物资的运输和保存
C.完成合同洽谈并签署
D.获得SIV以及研究药物运输的批准
多项选择题
签署知情同意书时应注意以下哪些？（）
A.确保ICF版本正确
B.知情同意过程充分
C.受试者与研究者均正确签署
D.保存正本于研究者文件夹（或受试者文件夹），副本交由受试者保管
多项选择题
在随机完成后，研究者应开具试验专用的处方用于领药，处方上应包括哪些信息：（）
A.方案名称/编号
B.受试者姓名/编号
C.药品的编号
D.药品的规格和数量
E.药品的给药途径和剂量