A.确保ICF版本正确
B.知情同意过程充分
C.受试者与研究者均正确签署
D.保存正本于研究者文件夹(或受试者文件夹),副本交由受试者保管
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.受试者/家属主诉
B.门诊病历
C.其他医院病历
D.HIS系统
A.先做试验相关的检查,后签署知情同意书
B.先对受试者情况进行初步了解再签署知情同意书
C.受试者签署知情同意书并且符合入排标准的患者可以入组
D.筛选失败的患者可以不需要保存知情同意书
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意并签署
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
A.有执行知情同意过程的研究者签字
B.有受试者的签字
C.有签字的日期
D.有无阅读能力的受试者的签字
A.研究者
B.科室里其他非研究医生
C.被授权的,在其他医院注册的进修的大夫
D.护士
E.机构老师
F.CRC
A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者及其合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情过程,受试者及其合法代表口头同意,由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加知情过程并代替其签字。
A.发放正确版本的知情同意书
B.帮助受试者阅读知情同意书
C.代替受试者者签署知情同意书
D.核对知情同意书版本是否签署正确
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者
A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
最新试题
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()
研究药品的管理包括:()
CRF中答Query的注意事项有:()
《药物临床试验管理规范》的目的是()。
哪些是伦理会审阅临床试验的要点?()
某试验受试者为3岁的小孩,则其知情同意书应由()。
有关于病源库,以下正确的是:()
试验方案中安全性评价通常包括()。
合同研究组织职能不包括()。
A外企业与多家医疗单位开属一项评价B药物治疗晚期非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者胆管癌患者的临床疗的Ⅲ期研究,研究计划入组600例,在试验过程中需要将血样运送至国外的第三方实验室检測。请问A企业与合作的医疗单位需要办理哪些人类遗传资源申报?()