A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册

A.书面修改知情同意书
B.报伦理委员会批准
C.再次征得受试者同意并签署
D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

A.有执行知情同意过程的研究者签字
B.有受试者的签字
C.有签字的日期
D.有无阅读能力的受试者的签字

A.研究者
B.科室里其他非研究医生
C.被授权的，在其他医院注册的进修的大夫
D.护士
E.机构老师
F.CRC

A.受试者或其合法代表只需口头同意
B.受试者及其合法代表口头同意后找人代替签字
C.见证人参与整个知情过程，受试者及其合法代表口头同意，由见证人签字
D.见证人可代替受试者参加知情过程并代替其签字。

A.发放正确版本的知情同意书
B.帮助受试者阅读知情同意书
C.代替受试者者签署知情同意书
D.核对知情同意书版本是否签署正确

A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究者

A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痫发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

A.必须写明试验目的
B.须使用受试者能理解的语言
C.不必告诉受试者可能被分配到试验的不同组别
D.须写明可能的风险和受益