医疗器械考试医疗器械不良事件知识竞赛问答题每日一练(2020.06.04)

问答题
我国医疗器械管理的法律依据是什么？
答案：我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年3月31日国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体...
问答题
“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗？
答案：是的。因为，使用者/操作者失误也可能引发不良事件。收到关于使用者/操作者失误的信息之后，监管部门或生产企业可以根据相关情...
问答题
简述委托生产备案需要提交的资料。
答案：（一）委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
（二）委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件
问答题
什么情况下不能戴隐形眼镜？
答案：一般情况下，大多数人都可以成功配戴隐形眼镜，但是有一些环境情况下是不能配戴或是必须小心使用的。以下是使用隐形眼镜的禁忌证...
问答题
什么是医疗器械召回？
答案：医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在安全隐患的产品，按照规定的程序，采取警示、检查、修理...