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A.医疗器械生产企业生产条件发生变化、不在适合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例整改、停止生产、报告的
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
D.有前款A项情形，情节严重的，有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证
A.科学
B.真实
C.完整
D.准确
A.含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言
B.含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率
D.与其他公司产品的功效和安全性相比较的
A.2016.01.01
B.2018.10.01
C.2016.10.01
D.2018.01.01
A.通用名称、型号、规格及产品技术的编号
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期和有效期；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
D.产品技术要求应该标明的其他内容
A.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备
C.有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求
D.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
A.安全
B.有效
C.节约
D.环保
最新试题
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。
（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。
医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。