单项选择题批记录要保存至药品有效期后一年，每批药品都有记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录，其管理部门（）
A.质量管理部门
B.销售部门
C.药品监督管理部门
D.质量管理负责人
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1.单项选择题批准不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理的是（），并且有记录。
A.质量管理部门
B.销售部门
C.药品监督管理部门
D.质量管理负责人
2.单项选择题企业建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，包装材料印制的内容要与（）核准的一致。
A.质量管理部门
B.销售部门
C.药品监督管理部门
D.质量管理负责人
3.单项选择题在有效期或复验期内的原辅料要使用，需要批准放行的部门（）
A.质量管理部门
B.销售部门
C.药品监督管理部门
D.质量管理负责人
4.单项选择题返工或重新加工或回收合并后生产的成品，进行额外相关项目的检验和稳定性考察的部门是（）
A.质量管理部门
B.销售部门
C.药品监督管理部门
D.质量管理负责人
5.单项选择题质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）
A.保存药品有效期后一年
B.三年
C.五年
D.长期保存
6.单项选择题不符合贮存和运输要求的退货，应当在（）监督下予以销毁。
A.国家食品药品监督管理局
B.省食品药品监督管理局
C.市食品药品监督管理局
D.质量管理部门
7.单项选择题质量标准指的是（）
A.质量要求
B.生产规则
C.检验规程
D.包装规程
8.单项选择题规定的反应罐出现故障。（）情况下被授权人员可以命令操作人员使用另一个罐。
A.当罐同型号时
B.当罐经过正确清洁时
C.当罐的型号相同又经过正确清洁时
D.以上回答都不正确
9.问答题批生产记录的内容应当包括哪些？
