单项选择题凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品种),原则上完成一致性评价的时间为。()

A.2017年底前
B.2018年底前
C.2019年底前 
D.2020年底前


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1.单项选择题《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年()

A.7月1日
B.8月1日
C.9月1日 
D.10月1日

2.单项选择题自律性不仅是意志的特有属性,也是道德法则唯一原则。指的是自律的()特征

A.先验性
B.普遍约束性
C.形式性 
D.目的性

3.单项选择题以下不属于执业药师职责的是()

A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则 
B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对单位违反规定的处理
D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

4.单项选择题下列药物中哪种具有托疮生肌作用()

A.人参
B.党参
C.黄芪 
D.白术

5.多项选择题我国执业药师道德准则包括()

A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一 
D.进德修业,珍视声誉

6.多项选择题《药品管理法(2015年修订)》第十五条规定,开办药品经营企业必须具备以下条件()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 
D.具有保证所经营药品质量的规章制度

7.多项选择题药物经皮吸收主要影响因素有()

A.药物的固有性质
B.辅料的组成
C.皮肤的水化作用
D.辅料的性质

8.单项选择题ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”?()

A.ICH Q9 
B.ICH Q7 
C.ICH Q10 
D.ICH Q3

9.多项选择题正品黄芪有下列哪些主要特征()

A.金井玉栏
B.菊花心
C.微甜有黄豆腥味 
D.外表面棕色

10.多项选择题下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程“智能化”和“智能工厂”作积极准备()

A.对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善
B.部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展,在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力
C.对智能化设备的运用(如:机器人、AGV)
D.通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目,探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式