同品种药品通过一致性评价的生产企业达到（）家以上的，在药品集中采购等方面不再...

单项选择题同品种药品通过一致性评价的生产企业达到（）家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种

A.3
B.4
C.5
D.6

1.多项选择题目前国内仿制药申报工作存在大量问题，其中包括（）

A.品种低水平重复
B.质量标准不可控
C.申报资料不规范、不严谨
D.集中突击申报

2.多项选择题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）

A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性试验
C.药效等效性试验
D.治疗等效性试验

3.多项选择题中药质量一致性评价可从（）两个角度进行

A.安全性质量评价
B.生物等效性质量评价
C.有效性质量评价
D.适用性质量评价

4.多项选择题建立普通口服固体制剂（如片剂和胶囊）体外溶出度试验方法，有下列作用（）

A.评价药品批间质量的一致性
B.指导新制剂的研发
C.在药品发生某些变更后确认药品质量的一致性
D.确认药品疗效的一致性

5.多项选择题《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）

A.溶出度试验的一般要求
B.根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
C.溶出曲线比较的统计学方法
D.体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。

6.单项选择题研究发现普萘洛尔在2：00使用对患者的心率影响较少，不能有效抑制心动过速，同等剂量使用可以明显降低心率的时间为（）

A.8：00~12：00
B.12：00~16：00
C.16：00~20：00
D.20：00~2：00

7.单项选择题血浆去甲肾上腺素浓度与β受体拮抗药相关为（）

A.去甲肾上腺素浓度白天较晚上低，因此β受体拮抗药晚上较不敏感
B.去甲肾上腺素浓度白天和晚上相等
C.去甲肾上腺素浓度白天高，晚上低
D.去甲肾上腺素浓度白天较晚上高，因此β受体拮抗药晚上较敏感

8.单项选择题糖皮质激素的分泌具有昼夜节律性的特点为（）

A.上午较晚上分泌低
B.午午较晚上低
C.上午较下午分泌低
D.每日8：00左右分泌高峰，随后逐渐下降，24：00为低潮

9.单项选择题胃酸分泌昼夜节律性与H2受体拮抗剂用药的特点为（）

A.胃酸浓度白天较夜间低
B.胃酸浓度夜间较白天低
C.胃酸浓度白天与夜间相差无几
D.H2受体拮抗剂睡前用药可以不能有效降低夜间及第二天的胃酸分泌

10.单项选择题呼吸道Ach及组胺的反应昼夜节律与平喘药的特点为（）

A.呼吸道Ach及组胺的敏感性表现为白天反应高
B.呼吸道Ach及组胺的敏感性表现为夜间反应高
C.支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间交感神经张力高有关
D.支气管哮喘晚间发病的概率大大增加与夜间血中氢化可的松浓度高有关