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你可能感兴趣的试题
A.注射剂、放射性药品、生物制品
B.中药饮片、中药材
C.片剂、颗粒剂
D.首次在中国销售的药品
A.申请日
B.公告日
C.批准日
D.完成日
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
A.批生产记录
B.批检验记录
C.产品质量稳定性考察
D.药品的申请和审批文件
A.豹骨
B.麝香
C.羚羊角
D.鹿茸(梅花鹿)
A.初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局
B.样品检验和标准复核的机构相同,都是中国药品生物制品检定所
C.都要经过临床研究和生产两次审批
D.批准后所发证明文件相同
A.批准文号
B.进口药品注册证》
C.医药产品注册证》
D.《药品生产许可证》
A.国药准字H20020006
B.国药试字H20020006
C.国药准字X20020006
D.国药试字X20020006
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
A.在监测期内,不得批准其他企业生产和进口
B.设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
C.设立监测期,是处于保护公众健康的要求
D.监测期分别为12年、8年、6年
最新试题
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()
医疗机构配制制剂,须经所在地()审核同意,由()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
下列哪一条非药品检验方法选择的原则()
下列属于药品固有特性的是()
我国GSP的适用范围是()
第一类新药的保护期为()
《药品管理法》第四十八条规定“禁止生产,销售假药”,这里提到的“假药”是指?
《进口药品包装材料注册证书》的有效期为()
药品法对劣药的规定是()
不属于药品生产企业产品质量管理文件的有()