A、为新药申报临床与生产提供必要的资料
B、原料药需要此项试验，制剂不需此项试验
C、供试品可以用一批原料进行试验
D、供试品按市售包装进行试验
E、在温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

A、高温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、在40℃RH75%条件下试验
E、长期试验

A、固体制剂
B、微囊
C、包合物
D、乳剂
E、难溶性盐

A、有透气性
B、不稳定性
C、有透湿性
D、有吸着性
E、有毒性

A、驱氧
B、避光
C、加入抗氧剂
D、加金属离子络合剂
E、选择适宜的包装材料

A、焦亚硫酸钠
B、BHA
C、亚硫酸钠
D、硫代硫酸钠
E、BHT

A、水解反应大部分符合一级动力学规律
B、一级水解速度常数K=0.693/t0.9
C、水解反应速度与介质的pH有关
D、酯类、烯醇类药物易发生水解反应
E、水解反应与溶剂的极性无关

A、pH值
B、溶剂
C、温度
D、离子强度
E、金属离子

A、一些容易水解的药物，加入表面活性剂都能使稳定性的增加
B、在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应减少
C、须通过实验，正确选用表面活性剂，使药物稳定
D、聚乙二醇能促进氢化可的松药物的分解
E、滑石粉可使乙酰水杨酸分解速度加快

A、在制剂处方中，加入电解质或加入盐所带入的离子，对于药物的水解反应加大
B、lgk=lgk0+1.02ZAZBμ表示溶剂对药物稳定性的影响
C、如药物离子带负电，并受OH—催化，加入盐使溶液离子强度增加，则分解反应速度降低
D、如果药物离子带负电，而受H+催化，则离子强度增加，分解反应速度加快
E、如果药物是中性分子，因ZAZB=0，故离子强度增加对分解速度没有影响