关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（...

单项选择题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（）

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

1.单项选择题药品生产企业应建立三级质量分析制度为（）

A.车间、班组、岗位三级
B.厂、车间、工序三级
C.厂、科室、车间三级
D.剂型、品种、岗位三级

2.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形为劣药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.变质的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.超过有效期的
E.被污染的

3.单项选择题无菌工作服灭菌后应在几日内使用，否则要重新灭菌（）

A.一日
B.二日
C.三日
D.四日
E.五日

4.单项选择题可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（）

A.湿热灭菌
B.过滤除菌
C.环氧乙烷灭菌
D.干热灭菌

5.单项选择题注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合《中华人民共和国药典》（2000年版）规定的（）

A.注射用水标准
B.纯水标准
C.生活用水标准
D.饮用水标准
E.去离子水标准

6.单项选择题流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应净化，尾气应除尘后排空，出风口应的装置是（）

A.自动开关装置
B.防止空气倒灌装置
C.防污染装置
D.防鼠装置
E.防盗装置

7.单项选择题（）过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。

A.干燥
B.结晶
C.空气调节
D.蒸馏与精馏

8.单项选择题回收溶液中的乙醇用什么方法？（）

A.蒸发
B.蒸馏
C.精馏
D.干燥
E.过滤

9.单项选择题药物溶解的一般规律是：“相似者相溶”，主要是指下列哪一项而言（）

A.药物（或溶质）和溶媒的结构相似
B.药物和溶媒的极性程度相似
C.药物和溶媒的分子大小相似
D.药物和溶媒的性质相似
E.药物和溶媒所带电荷相同

10.单项选择题批生产记录在填写过程中（）

A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
E.允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名