成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字（）

单项选择题成品放行前，由哪个部门审核批生产记录并签字（）

A.厂技术管理部门
B.厂质量管理部门
C.生产车间
D.总工室
E.成品仓储部门

1.单项选择题对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由谁更正并签字（）

A.工艺员
B.班组长
C.质检员
D.填写人
E.审核人

2.单项选择题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（）

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

3.单项选择题药品生产企业应建立三级质量分析制度为（）

A.车间、班组、岗位三级
B.厂、车间、工序三级
C.厂、科室、车间三级
D.剂型、品种、岗位三级

4.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形为劣药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.变质的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.超过有效期的
E.被污染的

5.单项选择题无菌工作服灭菌后应在几日内使用，否则要重新灭菌（）

A.一日
B.二日
C.三日
D.四日
E.五日

6.单项选择题可用于能耐受较高温度，却不宜被蒸汽穿透，或者易被湿热破坏的物品的灭菌方法为（）

A.湿热灭菌
B.过滤除菌
C.环氧乙烷灭菌
D.干热灭菌

7.单项选择题注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，水质应符合《中华人民共和国药典》（2000年版）规定的（）

A.注射用水标准
B.纯水标准
C.生活用水标准
D.饮用水标准
E.去离子水标准

8.单项选择题流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应净化，尾气应除尘后排空，出风口应的装置是（）

A.自动开关装置
B.防止空气倒灌装置
C.防污染装置
D.防鼠装置
E.防盗装置

9.单项选择题（）过程在化学工业及医药工业中是直接影响产品的质量的重要环节。

A.干燥
B.结晶
C.空气调节
D.蒸馏与精馏

10.单项选择题回收溶液中的乙醇用什么方法？（）

A.蒸发
B.蒸馏
C.精馏
D.干燥
E.过滤