申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。

1.判断题申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。

2.判断题数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等均属研究者职责，不须另外分工。

3.判断题申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和本规范原则组织临床试验。

4.判断题申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。

5.判断题申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。

6.判断题为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。

7.判断题申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

8.判断题申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。

9.判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。

10.判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。