多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试...

判断题多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

1.判断题药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。

2.判断题临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。

3.判断题为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。

4.判断题临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。

5.判断题在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。

6.判断题临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。

7.判断题申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。

8.判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

9.判断题对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。

10.判断题监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。