注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品由国家药品认证管理中心实施，除上述品种剂型以外的由省级药品监督管理局实施。
由省级药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。
国家药品认证管理中心。
省、自治区、直辖市药品监督管理局。
该车间不能通过GMP认证，因为这是虚假、欺骗行为。
应具备与生产品种和规模相适应的符合要求的人员、厂房、设施和设备、卫生条件及相关的管理制度和管理文件。
必须取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》。
最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
最新试题
以下产品可以划分为一个批次的是（）。
药品质量中的第一负责人是（）
制定贮存期是在提醒企业提前对物料做好处置准备。
下列不属于文件编码的基本原则是（）
无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
物料出库凭证的开出部门是（）
空调净化系统具有下列哪些能力（）
飞行检查的主要办法包括（）
药品生产企业中文件由谁来批准（）
SOP的特点包括（）
