药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。

填空题药品生产企业对上报的（）进行变更的，应当及时报药品监督管理部门备案。

1.填空题药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在（）日内，二级召回在（）日内，三级召回在（）日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

2.填空题药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定（）并组织实施，一级召回在（）小时内，二级召回在（）小时内，三级召回在（）小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

3.填空题药品生产企业应当对药品可能存在（）的进行调查。

4.填空题药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。

5.填空题应当对电子读码机、标签计数器或其他类似装置的功能（），确保其准确运行。检查应当（）。

6.填空题单独打印或包装过程中在线打印的信息（）如产品批号或有效期均应当（），确保其正确无误，并予以（），如手工打印，应当（）增加。

7.填空题待用分装容器在分装前应当（），避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。

8.填空题包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（），无（）或与本批产品包装无关的物料。（）应当有记录。

9.填空题包装操作规程应当规定降低（）、（）风险的措施。

10.填空题生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料，设备处于（）状态。（）应当有记录。