中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？

问答题中药提取委托生产中药提取物的交接应确认哪些记录？

中药提取委托生产中药提取物的交接应确认：每批提取物的交接记录和生产记录。

1.问答题中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？

中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。

2.问答题处方药可以在什么地方做广告？

3.单项选择题什么是处方药（）

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
B.必须凭执业药师或执业助理药师处方才可调配、购买和使用的药品
C.必须具有凭药师及其以上专业技术职称的人员开具的处方才可调配、购买和使用的药品
D.在标签上带有otc标识的药品

4.问答题什么是非处方药？

非处方药不需要凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买和使用

5.问答题非处方药的专有标识是什么？

甲类非处方药：红底白字的OTC；乙类非处方药：绿底白字的OTC。

6.问答题物料的放行应该至少符合哪三项要求？

7.问答题持续稳定性考察的目的包括哪些？

8.问答题主要物料的确定应当综合考虑哪些因素？

应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。

9.问答题针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？

应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。

10.问答题负责供应商质量管理的人员应具备什么条件？

应当具有相关的法规和专业知识，具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。