中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定什么？

问答题中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定什么？

中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定回收操作规程。

1.问答题中药提取回收后溶剂的再使用应当符合哪些规定？

2.问答题中药材和中药饮片的质量应当符合哪些标准和规范？

中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省（自治区、直辖市）中药材标准和中药炮制规范。

3.问答题中药提取、精制过程中使用有机溶剂的，如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时，应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目？

残留溶剂限度

4.问答题用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存到什么时间？

用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。

5.问答题从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些学历条件和实际工作经验？

6.问答题从事专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当具备哪些工作能力？

7.问答题专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作主要从事哪些工作？

8.问答题中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中，必须明确的关键工序技术参数有哪些？

标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求，物料相应的贮存条件及期限。

9.问答题应根据什么因素，制定每种中药提取物的收率限度范围？

应根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素，制定每种中药提取物的收率限度范围。

10.问答题中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录什么？

中药前处理及提取的生产中，当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时，应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。