指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。
主要有： ⑴设备的性能及其工作效率高低； ⑵设备能源转换效率的高低； ⑶管理因素；是否存在跑、冒、滴、漏现象。
整齐、清洁、润滑、安全。
⑴温度； ⑵相对湿度； ⑶过滤器等级； ⑷不同洁净级别的压力差； ⑸尘埃粒子数； ⑹微生物数； ⑺照度； ⑻噪声等。
⑴予确认； ⑵安装确认； ⑶性能确认； ⑷运行确认。在完成以上确认程序后，由厂GMP认证委员会签发准予使用的证书。
最新试题
SOP的特点包括（）
无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
下列洁净级别的洁净室不应设置排水沟的是（）
制定贮存期是在提醒企业提前对物料做好处置准备。
药品生产所使用的物料标准有 （）
要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。
关于文件概念的说法，错误的是（）
生产过程物料平衡的管理是否符合规定（）
不可以重新包装的产品是（）。
与GMP有关文件的审核部门应为（）
