1992年美国颁布实施了（），是FDA立法史又一个重要里程碑，它要求制药商申报新药时向FDA支付费用，此费用只能用于加快药物审批，而不能用于上市后新药的安全监测

品牌药Lipitor（阿托伐他汀）2008年全球销售额达（）

2008年全球药品市场达7700亿美元，其中（）占了40.9％；（）占了38.3％，（）占了8.9％的市场份额；其余地区总计约占21.9％。

2008年，排名前三位的最畅销药物治疗类别依次是（）

2005年，美国卫生总费用达到了约（）美元，约占GDP的（）

根据国外研究的最新估计，按2000年美元价格计算，平均每个新药的研发成本达（）

“反应停事件”引起了美国议会的重视导致了1962年通过了（），规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可。

上个世纪80年代以来，世界发达国家和地区的药品研发费用投入都有了明显的增长，到2005年，美国和欧洲制药企业的研发投入分别达到了（）和（），2004年，日本制药企业的研发投入也达到了（）

2006年3月15日，国家食品药品监督管理局发出第24号局长令：《药品说明书和标签管理规定》，规定自（）起，仿制药将不再获批商品名，而只能使用通用名；同一企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，也必须使用同一商品名。

1937年，美国发生了磺胺酏剂中毒事件，导致了107人死亡，其中大部分是儿童。这直接导致了1938年通过了（），强制要求制药企业提供药品安全性的证明