A.反应停(沙利度胺)主要用于治疗妊娠呕吐反应
B.反应停事件中,全世界发现的“海豹肢畸形”新生儿超过1万人
C.当时该药品流行于欧洲、亚洲(以日本为主)、美国等17个国家
D.该药品最早于1956年在原西德上市
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A.该事件对美国的影响较小,主要是由于FDA搁置了进口止吐药“反应停”的审批
B.该事件对美国的影响较小,主要是由于FDA明确禁止进口止吐药“反应停”
C.该事件对美国的影响较小,主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑
D.导致美国议会在1962年通过了《Kefauver-Harris修正案》,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可
A.3.8%
B.4.8%
C.4.3%
D.6.8%
A.23.9%
B.29.0%
C.56.9%
D.63.9%
A.北美药品市场份额扩大
B.欧洲药品市场份额扩大
C.日本药品市场份额扩大
D.发展中国家药品市场份额扩大
A.帮助制药企业进行早期研发决策,节约成本,提高研发成功率
B.有助于企业进行新药上市申请
C.有助于药品的市场推广
D.有助于新药定价和进入药品目录
A.从70年代的15%左右的高速增长,到80年代10%左右的增长,90年代增长速度放缓,2004-2005年又出现了新的高速增长
B.从70年代的缓慢增长,到80年代15%左右的高速增长,90年代10%左右的增长,2004-2005年又出现了新的高速增长
C.从70年代的缓慢增长,到80年代10%左右的增长,90年代15%左右的高速增长,2004-2005年出现了增长放缓
D.从70年代的10%左右的增长,到80年代15%左右的高速增长,90年代增长速度放缓,2004-2005年又出现了新的高速增长
A.4000亿美元
B.5000亿美元
C.6000亿美元
D.7000亿美元
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普华永道根据2018财年的全球企业研发支出情况,公布了“全球创新1000强公司”榜单,中国有()家医药企业入选榜单
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2008年,排名前三位的最畅销药物治疗类别依次是()
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在过去的几十年中,美国和欧洲的新药市场的变化主要是由于()
1992年美国颁布实施了(),是FDA立法史又一个重要里程碑,它要求制药商申报新药时向FDA支付费用,此费用只能用于加快药物审批,而不能用于上市后新药的安全监测