A.药品质量是否稳定可控
B.新药上市的长期安全性监测
C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录

A.细胞抑制剂（抗癌）
B.抗抑郁剂和情绪稳定剂
C.口服糖尿病药
D.抗溃疡药

A.1820年代
B.1840年代
C.1900年代
D.1930年代

A.第三位
B.第四位
C.第五位
D.第六位

A.抗精神病药
B.抗溃疡药
C.抗癫痫药
D.促红细胞生成素

A.强生、辉瑞、赛诺菲-安万特
B.葛兰素史克、辉瑞、强生
C.辉瑞、强生、葛兰素史克
D.辉瑞、强生、诺华

A.300多亿美元
B.400多亿美元
C.500多亿美元
D.600多亿美元

A.反应停（沙利度胺）主要用于治疗妊娠呕吐反应
B.反应停事件中，全世界发现的“海豹肢畸形”新生儿超过1万人
C.当时该药品流行于欧洲、亚洲（以日本为主）、美国等17个国家
D.该药品最早于1956年在原西德上市

A．该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA搁置了进口止吐药“反应停”的审批
B．该事件对美国的影响较小，主要是由于FDA明确禁止进口止吐药“反应停”
C．该事件对美国的影响较小，主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑
D．导致美国议会在1962年通过了《Kefauver-Harris修正案》，规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可

A.3.8％
B.4.8％
C.4.3％
D.6.8％